公司公告

研发投入80万元 白云山子公司一更年期药物获批再注册

来源:http://www.ncoos.com 责任编辑:觊时娱乐共羸欢乐 2019-03-24 18:42

  3月7日,白云山发布公告称,公司的全资子公司广州白云山陈李济药厂有限公司(以下简称“陈李济药厂”)旗下产品更年宁近日获批同意再注册。

  更年宁的功效为疏肝解郁,益气养血,健脾安神,主要用于更年期引起的心悸气短,烦躁易怒,眩晕失眠,阵热汗出,胸乳胀痛,月经紊乱等症。1992年,更年宁进入《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第6册。经查询,除陈李济药厂外,目前国内14家公司拥有该品种的生产批文。米内网数据显示,2017年,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、北京市属高等学校创新团队建设与教师职业发展计划项目管理办法,吉林玉仁制药股份有限公司及吉林巨仁堂药业股份有限公司生产的该产品在国内零售药店的销售收入分别为227万元、71万元和51万元。

  白云山介绍,陈李济药厂于 2009年6月26日获得药品注册批件,2010年2月通过药品注册生产现场检查。自2009年取得更年宁《药品注册批件》以来,陈李济药厂共生产了6批合计48662瓶,药厂对其含量测定及稳定性数据进行分析,结果证明在有效期内稳定。截至目前,陈李济药厂在更年宁上已投入研发费用合计约为80万元,该产品暂未投入市场销售。